Вирус оспы• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы » Вирус Оспы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы » Вирус Оспы -
против рака• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Рак (болезнь)
Вирус оспы• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы » Вирус Оспы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы » Вирус Оспы - против рака• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Рак (болезнь)
Первая фаза клинических исследований• Медицина » Клинические исследования первого российского• Россия противоопухолевого
препарата, созданного на основе онколитического вируса• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы, успешно завершена.
Испытания• Деятельность профессиональная, научная и техническая » Научные исследования и разработки проходили в НМИЦ онкологии им. Н.Н.Петрова• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Са » Санкт-Петербургский национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова, НМИЦ онкологии им. Н.Н.
Блохина• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Гу » НМИЦ онкологии им. Н.Н. Блохина, ООО «Онкологический• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология научный центр» (Санкт-Петербург) и Городском
онкологическом диспансере• Медицина » Медицинские учреждения » Онкологический диспансер (Санкт-Петербург).
Этого сообщения и ученые• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный, и онкологи• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология, и пациенты ждали четыре с лишним года.
Еще в июне 2020 года стало известно, что предлагаемое нашими исследователями• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный
соединение в экспериментах• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный in vivo показало способность эффективно тормозить
развитие злокачественных новообразований• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Злокачественное новообразование, после чего стало возможным перейти к
доклиническим исследованиям• Медицина » Фармакология » Фармацевтическая индустрия, в ходе которых оценили токсичность, механизм
действия, фармакологическую эффективность и фармакокинетику. Полученные
результаты позволили перейти к клиническим испытаниям• Медицина » Клинические исследования прототипа нового
лекарства• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства.
- На данный момент мы собираемся подать документы в Министерство
здравоохранения РФ• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Пр » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ
• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ми » Министерство здравоохранения РФ
• Россия » Государственное устройство России » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ
• Государство » Государственное устройство России » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ для получения разрешения на первую стадию клинических
испытаний• Медицина » Клинические исследования, - комментировал данное событие четыре года назад один из авторов
разработки• Деятельность профессиональная, научная и техническая » Научные исследования и разработки заведующий лабораторией биотехнологий ИХБФМ СО РАН• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ин » Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН Владимир Рихтер.
Создатели лекарства• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства - сотрудники Института химической биологии и
фундаментальной медицины• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ин » Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН СО РАН и Государственного научного центра вирусологии
и биотехнологии• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Го » Вектор (ГНЦ ВБ)
• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ро » Роспотребнадзор » Вектор (ГНЦ ВБ) «Вектор» Роспотребнадзора• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ро » Роспотребнадзор. Оригинальность предложенного ими
препарата для лечения• Медицина » Фармакология » Фармацевтическая индустрия рака• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Рак (болезнь) заключается в том, что он сконструирован на базе
рекомбинантного штамма VV-GMCSF-Lact вируса• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы осповакцины. Из генома вируса• Биология » Генетика оспы
вырезали два гена• Биология » Генетика » Гены, ответственные за вирулентность возбудителя, и встроили на
их место два других гена• Биология » Генетика » Гены, обладающих способностью усиливать онколитическую
активность.
Как поясняли в 2020-м году разработчики• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный, принцип действия такого лекарства• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства
следующий: попадая в организм, генно-модифицированный• Биология » Генетика » Генетическая инженерия
• Биотехнология » Генетическая инженерия онколитический вирус• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
находит опухолевую клетку• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Опухолевые клетки
• Биология » Цитология » Клетки » Опухолевые клетки, заражает ее и начинает в ней размножаться. Вирус• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
выполняет две задачи: он продуцирует белки, убивающие раковую клетку• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Злокачественные клетки
• Биология » Цитология » Клетки » Злокачественные клетки, а кроме
того, размножившись, попадает в кровоток и распространяется по организму в
поисках других мишеней. Здоровые клетки• Биология » Цитология » Клетки остаются нетронутыми. В итоге создано
средство, которое не только эффективно угнетает саму опухоль• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Новообразование, но также ищет
метастазы и подавляет их рост. При этом - что важно - онколитический осповирус
является самопродуцируемым. За счет этого сибирским ученым• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный удалось повысить
таргетность препарата и срок его жизни в организме.
- Впервые в мире в противоопухолевый препарат встроен ген• Биология » Генетика » Гены, кодирующий
белок-убийцу раковых клеток• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Злокачественные клетки
• Биология » Цитология » Клетки » Злокачественные клетки. Теоретически, однократное введение его в организм
позволяет на длительное время сохранить противоопухолевую активность
препарата, - говорил четыре года назад Владимир Рихтер.
Изначально препарат создавался для терапии• Медицина » Терапия (лечение) рака молочной железы• Медицина » Клинические разделы медицины » Маммология » Рак молочной железы
• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Рак молочной железы
• Медицина » Клинические разделы медицины » Гинекология » Рак молочной железы. Однако на
культурах клеток и животных моделях показано, что он может быть эффективен в
отношении ряда других злокачественных новообразований• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Злокачественное новообразование.
К сожалению, сроки клинических испытаний• Медицина » Клинические исследования, изначально намеченные учеными• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный,
заметно «сдвинулись вправо», как сегодня принято говорить на чиновничьем
языке. В 2020 году в Сибирском отделении РАН• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Си » Сибирское отделение РАН предполагали, что первая стадия
клинических испытаний• Медицина » Клинические исследования в НМИЦ онкологии им. Н.Н. Петрова• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Са » Санкт-Петербургский национальный медицинский исследовательский центр онкологии имени Н. Н. Петрова займет полтора года и
к середине 2022 года уже будет завершена. По факту же только в декабре 2021
года в СО РАН• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Си » Сибирское отделение РАН сообщили, что, наконец, от Министерства здравоохранения РФ• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Пр » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ
• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ми » Министерство здравоохранения РФ
• Россия » Государственное устройство России » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ
• Государство » Государственное устройство России » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ
получено разрешение на проведение клинических испытаний• Медицина » Клинические исследования оригинального
противоопухолевого лекарства• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства. А сообщение о завершении первой фазы «клиники»
появилось лишь в конце октября 2024 года.
Ко всеобщей радости на этом этапе испытаний• Деятельность профессиональная, научная и техническая » Научные исследования и разработки подтверждены безопасноcть, хорошая
переносимость и фармакокинетические параметры препарата, но главное – его
эффективность в подавлении роста опухоли• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Новообразование молочной железы• Медицина » Анатомия человека » Молочная железа
• Медицина » Анатомия » Системы органов » Репродуктивная система » Физиология Репродуктивной Системы » Физиология репродуктивной системы женщин » Молочная железа.
- Участие в исследовании принимали пациентки с терминальной стадией
заболевания. После введения препарата у 55% женщин наблюдались уменьшение
размеров опухоли• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Новообразование и стабилизация процесса ее роста. Полученные данные дают
возможность утверждать, что препарат эффективен, а значит можно переходить ко
второй фазе клинических испытаний• Медицина » Клинические исследования, - сообщил Владимир Рихтер.
В завершение напомним, что в рамках Х Международного форума• Форумы, конференции » Международные форумы технологического
развития «Технопром• Форумы, конференции » Технопром (форум)», который состоялся в августе 2023 г., представители
научного сообщества обсуждали не только достижения, но и проблемы
отечественной биофармацевтики. В частности, регуляторное сопровождение научных
разработок• Деятельность профессиональная, научная и техническая » Научные исследования и разработки отечественных лекарств• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства со стороны государства. Речь шла также о
финансовой недостаточности господдержки и о том, как сложно ученым• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный перейти от
доклиники к этапу клинических испытаний• Медицина » Клинические исследования новых препаратов• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства.
- Основательная поддержка клинических исследований• Медицина » Клинические исследования в стране до сих пор
отсутствует. В прошлом году на сопровождение первых фаз клинических
исследований• Медицина » Клинические исследования 15 лекарственных препаратов• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства в рамках федерального проекта было
потрачено около 500 миллионов рублей. При этом первая фаза нашего проекта
стоит 156 миллионов рублей, сравните цифры, - такую оценку ситуации дал на
Технопроме В. Рихтер.
Подобное положение дел плохо вяжется с целью российского государства• Россия
обеспечить импортозамещение• Экономика » Мировая экономика » Международная торговля » Импортозамещение
• Экономика » Международная торговля » Импортозамещение
• Политика » Геополитика » Международные отношения » Международная торговля » Импортозамещение
• Политика » Экономическая политика » Импортозамещение
• Торговля » Международная торговля » Импортозамещение лекарств• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, а тем более добиться полной
фармнезависимости за счет разработки и производства оригинальных препаратов.
Учитывая сроки продвижения отечественного противоопухолевого препарата, о
котором идет речь, вряд ли кто-то может сказать, когда он появится в
распоряжении российских• Россия онкологов• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология. И уж тем более сложно загадывать, успеют ли
ученые• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный ИХБФМ СО РАН• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ин » Институт химической биологии и фундаментальной медицины СО РАН и ГНЦ ВБ «Вектор• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Го » Вектор (ГНЦ ВБ)
• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ро » Роспотребнадзор » Вектор (ГНЦ ВБ)» до конца текущего столетия провести все
регламентные исследования эффективности применения рекомбинантного штамма
VV-GMCSF-Lact вируса• Медицина » Заболевания » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы
• Медицина » Эпидемиология » Инфекционные заболевания » Вирусология » Вирусы осповакцины в отношении других форм раковых опухолей• Медицина » Клинические разделы медицины » Онкология » Новообразование.
Между тем, в экспериментах• Объект человек » Люди по роду занятий » Учёный на клеточных культурах есть тому подтверждение.
Елена БУШ,
обозреватель «МГ»
Новости
