Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для производственных
аптек• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека
Минздрав предложил регистрировать специальные фармсубстанции для
производственных аптек• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека
25.06.2024
18:20
Елена Калиновская
Для развития производственных аптек• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека необходимо решить проблему доступности
фармсубстанций в малых фасовках. Минздрав предложил регистрировать субстанции
специально для экстемпоральных лекарств• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства. Еще одна проблема — отсутствие спроса
со стороны медицинских организаций• Медицина » Медицинские учреждения.
Фото: loft39studio/ru.123rf.com
Повышение доступности фармсубстанций, включенных в государственный реестр для
реализации, а также вспомогательных веществ по востребованной номенклатуре в
малых фасовках — это один из вопросов, который волнует производственные
аптеки• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека. Об этом на заседании рабочей группы по производству экстемпоральных
препаратов• Медицина » Медицинские учреждения » Фармацевтика
• Медицина » Фармакология » Фармацевтическая индустрия » Фармацевтические компании Госдумы• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Го » Государственная Дума ФС РФ
• Государство » Государственное устройство России » Государственная Дума ФС РФ
• Россия » Государственное устройство России » Государственная Дума ФС РФ заявил депутат• Государство » Законы и право » Конституционное право » Депутат
• Государство » Законы и право » Теория государства и права » Отрасль права » Конституционное право » Депутат Айрат Фаррахов• Объект человек » Персоналии по алфавиту » Персоналии на Фа » Фаррахов, Айрат Закиевич, передает корреспондент «ФВ».
Как добыть субстанции
Производственным аптекам• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека не хватает ассортимента фармсубстанций, вторая
проблема — большие фасовки, считает заместитель заведующего лабораторией
регуляторных отношений Санкт-Петербургского химфармуниверситета Дмитрий
Юрочкин.
«Большая фасовка зачастую приводит к нерентабельности, производственная аптека• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека
не успевает в течение определенной степени использовать данные
фармацевтические субстанции• Медицина » Фармакология и вынуждена их утилизировать», — отметил он.
Юрочкин считает, что необходимо стимулировать фармацевтических производителей• Медицина » Фармакология » Фармацевтическая индустрия » Фармацевтические компании
включать субстанции в реестр как Евразийского экономического союза• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ев » Евразийский экономический союз (ЕАЭС), так и в
национальный, так как производственные аптеки• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека могут изготавливать именно из
фармацевтических субстанций• Медицина » Фармакология, которые включены в реестр, либо из
зарегистрированных лекарственных препаратов• Лекарственные препараты
• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства.
Замминистра здравоохранения• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ми » Министерство здравоохранения РФ » Заместитель министра здравоохранения РФ
• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Пр » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ » Заместитель министра здравоохранения РФ
• Государство » Государственное устройство России » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ » Заместитель министра здравоохранения РФ
• Россия » Государственное устройство России » Правительство РФ » Министерства России » Министерство здравоохранения РФ » Заместитель министра здравоохранения РФ Сергей Глаголев• Объект человек » Персоналии по алфавиту » Персоналии на Гл » Глаголев, Сергей Владимирович отметил, что после вступления в
силу законодательства ЕАЭС• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ев » Евразийский экономический союз (ЕАЭС) о едином стандарте регистрации лекарственных
средств• Медицина » Медицинские учреждения » Фармацевтика, которое ввело достаточно широкие требования к качеству как
фармацевтических субстанций• Медицина » Фармакология, так и лекарственных препаратов• Лекарственные препараты
• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, снизилось
количество регистрируемых фармсубстанций.
При этом выросло количество лекарственных препаратов• Лекарственные препараты
• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, которые выпускаются
серийно на производстве. «Этот феномен связан в том числе с тем, что широкая
индустрия низкомаржинальных дженериков• Лекарственные препараты, производимых• Машиностроительная промышленность » Транспортное машиностроение » Авиационная промышленность » Военная авиационная промышленность
• Авиация » Авиационная промышленность » Военная авиационная промышленность с использованием
зарубежных субстанций, при посредстве поставок трейдеров, сегодня уступает
место локализации, сегментации этого рынка и развитию производства субстанций
по полному циклу. Исходя из логики Евразийского экономического союза• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Ев » Евразийский экономический союз (ЕАЭС), мы
регистрируем большинство субстанций в составе лекарственных препаратов• Лекарственные препараты
• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, и
имеются четкие регуляторные ограничения на выдергивание этой субстанции из
досье и начало его свободной реализации», — пояснил замминистра.
Источник: ГРЛС
Он добавил, что фармацевтические субстанции• Медицина » Фармакология, которые используются в
производственных аптеках• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека, должны регистрироваться как самостоятельные
продукты. То есть должен быть заявитель регистрации, «налаженный институт
выпуска той или иной серии в обращение, на основе протоколов анализа,
подписанных уполномоченным по качеству».
По словам Глаголева• Объект человек » Персоналии по алфавиту » Персоналии на Гл » Глаголев, Сергей Владимирович, необходимо выяснить запрос производственных аптек• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека на
необходимую номенклатуру фармсубстанций, чтобы индустрия производителей
субстанций понимала, какие продукты требуются для аптек• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека. «Исходя из этого, мы
тоже проведем работу с Минпромторгом по активизации регистрации данных
продуктов», — заключил Глаголев• Объект человек » Персоналии по алфавиту » Персоналии на Гл » Глаголев, Сергей Владимирович.
Вопрос малых объемов субстанций, по его словам, можно решить путем
делегирования производственным аптекам• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека фасовки для последующей перепродажи
другим производственным аптекам• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека.
При этом понадобится решить вопросы обеспечения качества, входного и
выпускающего контроля, установления срока годности.
Кому нужны производственные аптеки• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека
Второй вопрос, который обсуждался на заседании, — обеспечение спроса на
лекарства• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, изготовленные в аптеках• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека. «Проблема в том, что врачи разучились
подписывать рецепты, и у нас все информационные медицинские системы вообще не
нацелены на работу с рецептурой», — заявил руководитель Ассоциации
государственных аптек• Лекарственные препараты
• Медицина » Медицинские учреждения » Аптека Павел Ястребов. При этом спрос на такие препараты• Медицина » Медицинские учреждения » Фармацевтика
• Медицина » Фармакология » Фармацевтическая индустрия » Фармацевтические компании у
некоторых врачей все же есть.
Директор по экономике здравоохранения• Медицина » Здравоохранение «Р-Фарм• Объект организация » Организации по алфавиту » Организации на Р » Р-Фарм» Александр Быков отметил, что
клинические рекомендации не содержат указаний на то, чтобы можно было
назначать индивидуально изготовленные лекарственные препараты• Лекарственные препараты
• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, поэтому это не
компенсируется ни ОМС• Страхование » Формы страхования » Обязательное Страхование » Обязательное медицинское страхование (ОМС), ни другими источниками финансирования. Если
Росздравнадзор будет проверять, то несоблюдение клинических рекомендаций будет
рассматриваться как несоблюдение требований по обеспечению качества
медицинской помощи• Медицина » Здравоохранение.
Председатель правления Союза фармацевтических и биомедицинских кластеров• Экономика » Бизнес » Бизнес-технологии » Кластер (экономика)
• Технологии » Бизнес-технологии » Кластер (экономика) Захар
Голант полагает, что необходимо развивать спрос на экстемпоральную рецептуру.
«Если очень-очень грубо, везде, где сейчас написано зарегистрированный
лекарственный препарат• Лекарственные препараты
• Медицина » Фармакология » Лекарственные средства, должна появиться запятая, у нее должна появиться
экстемпоральная лекарственная форма• Медицина » Фармакология » Лекарственные формы. Это должно происходить и в системе
тарифов, и в системе льготного лекарственного обеспечения», — сказал он.
Нет комментариев
Заместитель министра здравоохранения РФ Фаррахов, Айрат Закиевич
Депутат ГД РФ Заместитель министра здравоохранения РФ (2013/09/04-2014/06/05) организации Государственная Дума ФС РФ Государственное устройство России Евразийский экономический союз (ЕАЭС) Р-Фарм соц_роль Заместитель министра здравоохранения РФ
